在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時(shí)期,為更有效支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī),現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序。2020年4月25日,國(guó)家商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布公告2020年第12號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口》
4月26日起,產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑出口企業(yè),報(bào)關(guān)時(shí)須提質(zhì)量監(jiān)管的公告。
公告中指,出自交電子或書(shū)面聲明(出口醫(yī)療物資聲明),承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新)驗(yàn)放。
6月10日,泰普生物進(jìn)入國(guó)家商務(wù)部“取得國(guó)外認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單”白名單,并經(jīng)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站公示。具體可見(jiàn)鏈接:http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176405.shtml

2020年4月到5月,泰普生物的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒陸續(xù)獲得了歐盟CE認(rèn)證,并申報(bào)了印度ICMR認(rèn)證、新加坡HAS認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證等。同時(shí),泰普生物也及時(shí)對(duì)接了WHO EUL(應(yīng)急使用清單),配合有關(guān)審批機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料報(bào)批和審核。獲得多個(gè)國(guó)家地區(qū)的產(chǎn)品準(zhǔn)入資格,并提供優(yōu)異的產(chǎn)品性能和服務(wù),將會(huì)讓泰普生物馳援疫情防控的覆蓋范圍不斷擴(kuò)大。
此外,為應(yīng)對(duì)全球大規(guī)模爆發(fā)的新冠病毒危機(jī),泰普生物除了供應(yīng)單種類(lèi)核心新冠檢測(cè)產(chǎn)品之外,還發(fā)揮了全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì),同時(shí)推出新冠病毒核酸檢測(cè)整體解決方案,發(fā)布基于熒光RT-PCR平臺(tái)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,配套核酸提取試劑盒、樣本保存液、全自動(dòng)核酸提取儀、熒光PCR儀,形成整套核酸檢測(cè)解決方案助力國(guó)內(nèi)外大規(guī)模樣本的批量快速檢測(cè)。

